FDA首度批准自动注射器用于逆转阿片类药物过量

8月7日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了用于治疗阿片类药物过量的盐酸纳美芬自动注射器。 该治疗方法用于治疗成人和12岁及以上儿童阿片类药物过...

8月7日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了用于治疗阿片类药物过量的盐酸纳美芬自动注射器。

该治疗方法用于治疗成人和12岁及以上儿童阿片类药物过量。

根据新闻稿,药物过量仍然是一个主要的公共问题,而自动注射器为解决这一危机提供了另一种选择。

“FDA仍然专注于扩大阿片类药物过量逆转剂的可及性,包括纳洛酮和纳美芬。今天的批准增加了一种新的纳美芬产品和给药途径,以支持更多的阿片类药物过量逆转选择,”FDA专员Robert M. Califf医学博士说,“自2022年启动FDA过量预防框架以来,该机构继续努力解决目前影响国家的过量危机。”

FDA表示,如果快速给药,它可以逆转包括呼吸抑制、镇静和低血压在内的副作用。

FDA授予该申请快速通道地位,以使其更快进入市场。

普渡公司总裁兼首席执行官Craig Landau博士说:“我们很高兴获得Zurnai的批准,这是一种纳美芬自动注射器,可供医疗保健提供者或社区任何人使用。“Zurnai可以成为在关键时刻拯救生命的重要新工具。我们致力于提供解决方案,帮助解决阿片类药物过量危机,并正在努力为公司提供无利润的Zurnai。”

该产品将被命名为Zurnai,并已被授予普渡制药公司

Zurnai将于2025年上市



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  • 之芙
    之芙 2025年08月16日

    我是阿提号的签约作者“之芙”!

  • 之芙
    之芙 2025年08月16日

    希望本篇文章《FDA首度批准自动注射器用于逆转阿片类药物过量》能对你有所帮助!

  • 之芙
    之芙 2025年08月16日

    本站[阿提号]内容主要涵盖:国足,欧洲杯,世界杯,篮球,欧冠,亚冠,英超,足球,综合体育

  • 之芙
    之芙 2025年08月16日

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